BADANIA WSKAZUJĄ, ŻE KANNABINOIDY MOGĄ SKUTECZNIE LECZYĆ OBTURACYJNY BEZDECH SENNY
Wyniki nowego badania "wspierają terapeutyczny potencjał kannabinoidów u pacjentów z OBS [obturacyjny bezdech senny]".
Do badania, opublikowanego w czasopiśmie "Sleep" i opublikowanym przed opublikowaniem przez National Institute of Health, "73 dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim OBS otrzymało placebo (N = 25), 2,5 mg dronabinolu (N = 21) lub 10 mg dronabinolu ( N = 27) codziennie, na godzinę przed snem do 6 tygodni. "
Dronabinol, zwany także Marinolem, jest syntetycznym THC mającym naśladować działanie naturalnego THC na bazie konopi indyjskich z nasion marihuany.
"Te odkrycia potwierdzają terapeutyczny potencjał kannabinoidów u pacjentów z OBS" - stwierdza streszczenie badania.
"W porównaniu do placebo, dronabinol był związany z niższym AHI [wskaźnik apnea-hypopnea], polepszoną subiektywną sennością i większą ogólną satysfakcją z leczenia. Konieczne będą badania kliniczne o większej skali w celu wyjaśnienia najlepszego potencjalnego (potencjalnych) podejścia do terapii kannabinoidami w OBS. "
Szczegółowy zapis badania:
CELE BADANIA:
Pozostaje ważna i niezaspokojona potrzeba w pełni skutecznych i akceptowalnych metod leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OBS). Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii lekowych. Dronabinol okazał się obiecującym lekiem do farmakoterapii OBS w małym badaniu pilotażowym dotyczącym zwiększenia dawki. Poniżej przedstawiamy wstępne wyniki badania fazy II PACE (farmakoterapia bezdechu metodą Cannabimimetic Enhancement), całkowicie zaślepione grupy równoległe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dronabinolu u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim OBS.
METODY:
Losowo przydzielono 73 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim OBS otrzymującym placebo (N = 25), 2,5 mg dronabinolu (N = 21) lub 10 mg dronabinolu (N = 27) na dobę, jedną godzinę przed snem przez maksymalnie 6 tygodni.
WYNIKI:
W punkcie wyjściowym ogólny wskaźnik bezdechu / niedoręczenia (AHI) wyniósł 25,9 ± 11,3, Skala Epworth Sleepiness Scale (ESS) wynosiła 11,45 ± 3,8, utrzymanie czasu czuwania (MWT) średnie opóźnienie wynosiło 19,2 ± 11,8 min, wskaźnik masy ciała (BMI) był 33,4 ± 5,4 kg / m2 i wieku 53,6 ± 9,0 lat. Liczba i ciężkość zdarzeń niepożądanych oraz przestrzeganie leczenia (0,3 ± 0,6 pominiętych dawek / tydzień) były równoważne wśród wszystkich grup leczenia. Pacjenci otrzymujący 10 mg dronabi- olu dziennie wykazywali najwyższą ogólną satysfakcję z leczenia (p = 0,04). W porównaniu do placebo, dronabinol w sposób zależny od dawki zmniejszał AHI o 10,7 ± 4,4 (p = 0,02) i 12,9 ± 4,3 (p = 0,003) zdarzeń / godzinę, odpowiednio w dawkach 2,5 i 10 mg / dobę. Dronabinol w dawce 10 mg / dobę zmniejszył wynik ESS o -3,8 ± 0,8 punktu w stosunku do wartości wyjściowych (p <0,0001) i -2,3 ± 1,2 punktów w porównaniu do placebo (p = 0,05). Opóźnienia snu MWT,
WNIOSKI:
Te odkrycia potwierdzają terapeutyczny potencjał kannabinoidów u pacjentów z OBS. W porównaniu do placebo, dronabinol był związany z niższym AHI, poprawą subiektywnej senności i większą ogólną satysfakcją z leczenia. Konieczne będą badania kliniczne o większej skali w celu wyjaśnienia najlepszego potencjalnego (potencjalnych) podejścia do terapii kannabinoidami w OBS.
