WIELKA BRYTANIA KONTYNUUJE BADANIA KLINICZNE SATIVEXU U PACJENTÓW Z GUZEM MÓZGU
W Wielkiej Brytanii rusza szeroko zakrojone, pionierskie na skalę światową badanie, którego celem jest sprawdzenie, czy doustny spray z konopi indyjskich – Sativex – może wydłużyć życie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, jedną z najbardziej agresywnych form nowotworów mózgu. Jak donosi „The Guardian”, badanie wejdzie w drugą fazę i obejmie 15 szpitali należących do NHS (Brytyjskiej Narodowej Służby Zdrowia).
Rozpoczęcie zaplanowano na początek przyszłego roku.Projekt prowadzony przez Uniwersytet w Leeds opiera się na wcześniejszych ustaleniach, według których połączenie Sativexu– zawierającego THC i CBD–z chemioterapią może potencjalnie wydłużyć życie pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Obecnie średnia długość życia po postawieniu diagnozy wynosi około 10 miesięcy, a jedynie 5% chorych dożywa pięciu lat.
Jak to będzie działać?
Organizacja finansująca badanie – Brain Tumor Charity planuje zrekrutować około 230 pacjentów w 15 szpitalach i klinikach na terenie Anglii. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: dwie trzecie z nich otrzyma Sativex w połączeniu z chemioterapią, natomiast pozostała jedna trzecia – chemioterapię z placebo. Całe badanie jest koordynowane przez jednostkę badań klinicznych Cancer Research UK działającą przy Uniwersytecie w Birmingham.
Główna badaczka projektu, prof. Susan Short specjalistka w dziedzinie onkologii klinicznej i neuroonkologii z Uniwersytetu w Leeds–w rozmowie z portalem CannabisHealth podkreśliła, że „glejaki posiadają receptory kannabinoidowe na powierzchni komórek, a badania laboratoryjne wykazały, iż substancje zawarte w konopiach mogą spowalniać rozwój nowotworu, zwłaszcza w połączeniu z temozolomidem, lekiem stosowanym w chemioterapii”.
Wyniki pierwszej fazy badania–w której udział wzięło 27 pacjentów – zostały opublikowane w lutym bieżącego roku na łamach czasopisma Nature. Głównym celem tego etapu było określenie bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania Sativexu i temozolomidu. Nie jest to pierwsze podejście do badania wpływu kannabinoidów na nowotwory mózgu. Eksperci w tej dziedzinie, Ethan Russo i Manuel Guzmán, już wcześniej opisywali potencjalne zastosowanie tych substancji w leczeniu glejaków oraz innych schorzeń. Swoje obserwacje przedstawili m.in. podczas konferencji PTMC – Portugal Medical Cannabis.
W pierwszej fazie obecnego badania najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: wymioty, zawroty głowy, nudności, zmęczenie oraz bóle głowy. Jeśli chodzi o przeżywalność, 83% pacjentów przyjmujących Sativex przeżyło co najmniej rok, podczas gdy w grupie placebo ten odsetek wyniósł 44%. Warto dodać, że dwóch pacjentów z grupy placebo zmarło w ciągu pierwszych 40 dni trwania badania.
