NHS ZATWIERDZA DUŻE BADANIA KLINICZNE DOTYCZĄCE LEKÓW Z KONOPI INDYJSKICH I PRZEWLEKŁEGO BÓLU
Badanie kliniczne oceniające skuteczność leków na bazie konopi u maksymalnie 5000 pacjentów z przewlekłym bólem otrzymało zielone światło od brytyjskich organów regulacyjnych.
Celadon Pharmaceuticals, licencjonowany producent leków na bazie konopi indyjskich w Wielkiej Brytanii i prywatna klinika leczenia bólu, LVL Health, otrzymały zgodę Komisji.
Celadon wcześniej posiadał warunkową zgodę MHRA na badanie na podstawie trzymiesięcznego studium wykonalności. Wyniki badania przeprowadzonego na 100 pacjentach wykazały pozytywne wyniki w zakresie jakości życia, bólu i snu, a także zmniejszenie używania opioidów.
Uważa się, że do 28 milionów ludzi w Wielkiej Brytanii żyje z jakąś formą przewlekłego bólu, a około 14 000 osób rocznie diagnozuje trudne do leczenia stany bólowe, takie jak fibromialgia.
Przewlekły ból jest najczęstszym wskazaniem, dla którego leki z konopi indyjskich są obecnie przepisywane prywatnie, ale organy regulacyjne i decydenci wielokrotnie wzywali do uzyskania bardziej solidnych danych, zanim będą mogły być rutynowo przepisywane na ból za pośrednictwem NHS.
Uważa się, że pełne badanie kliniczne, które jest uważane za jedno z pierwszych tego rodzaju w Wielkiej Brytanii, zostało zaprojektowane we współpracy z MHRA i ma na celu stworzenie zestawu danych wspierającego szersze przepisywanie leków na bazie nasion konopi indyjskich, iz czasem umożliwią potencjalną refundację przez NHS.
- Lekarze pierwszego kontaktu, oprócz lekarzy specjalistów, będą mogli przepisywać produkt uczestnikom włączonym do badania, a pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem organizacji charytatywnych i innych organizacji krajowych.
- Oczekuje się, że szczegóły procedur i kryteriów rekrutacji zostaną ogłoszone w najbliższej przyszłości, aby zapewnić „terminowe” rozpoczęcie badania.
- Ogłaszając tę wiadomość w komunikacie prasowym, Celadon opisuje to jako „duży postęp w umożliwieniu znacznie szerszego dostępu dla pacjentów”.
Badanie kliniczne zostały zatwierdzone i można teraz rozpocząć ważne pracę polegającą na dostarczaniu leku pacjentom. Wszystko zaczyna się od pacjenta, a wyniki pierwszej części badania, które zostały zaobserwowane pod względem poprawy jakości życia, były bardzo obiecujące.
Celem pozostaje otwarcie rynku brytyjskiego poprzez zapewnienie lekarzom pewności w przepisywaniu i tworzeniu najbardziej solidnych jak dotąd zestawów danych w Wielkiej Brytanii dotyczących leków na bazie produktów z nasion marihuany. Dlatego przede wszystkim zainwestowano w LVL i protokół próbny, nad którym pracę trwały ponad dwa lata.
