PIERWSZE BADANIE Z PLACEBO POTWIERDZA SKUTECZNOSC KONOPI W LECZENIU MIGRENY.
Po raz pierwszy w historii randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo wykazało, że waporyzowany susz konopny może skutecznie łagodzić ostre napady migreny. To przełomowe odkrycie dostarcza pierwszych wysokiej jakości dowodów klinicznych potwierdzających potencjał terapeutyczny konopi w leczeniu migreny.
Pierwsze badanie tej klasy
Choć wcześniejsze badania przedkliniczne oraz analizy retrospektywne sugerowały, że kannabinoidy mogą przynosić ulgę osobom cierpiącym na migrenę, do tej pory brakowało randomizowanych badań klinicznych oceniających ich skuteczność podczas ostrego napadu choroby.
Lukę tę wypełniło randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, uznawane za złoty standard w badaniach klinicznych. W eksperymencie uczestniczyły 92 osoby, z czego 83% stanowiły kobiety.
Jak przebiegało badanie?
Każdy uczestnik stosował leczenie podczas maksymalnie czterech oddzielnych napadów migreny. Łącznie przeanalizowano 247 epizodów migrenowych. Badani otrzymywali kolejno:
-
waporyzowany susz z przewagą THC,
-
waporyzowany susz z przewagą CBD,
-
susz o zrównoważonej zawartości THC i CBD,
-
placebo.
Naukowcy oceniali wpływ poszczególnych preparatów na:
-
zmniejszenie natężenia bólu,
-
całkowite ustąpienie bólu,
-
złagodzenie najbardziej dokuczliwego objawu towarzyszącego migrenie (MBS – Most Bothersome Symptom).
Najlepsze wyniki osiągnęło połączenie THC i CBD
Wyniki opublikowane w czasopiśmie Headache: The Journal of Head and Face Pain wykazały, że największą skuteczność osiągnął susz zawierający zarówno THC, jak i CBD.
Już po dwóch godzinach od inhalacji:
około 67% pacjentów odczuło wyraźne zmniejszenie bólu (w porównaniu z 47% w grupie placebo),
-
około 60% uczestników zgłosiło całkowite ustąpienie bólu (wobec 35% w grupie placebo).
Co więcej, korzystne efekty utrzymywały się również po 24 i 48 godzinach, obejmując zarówno brak bólu, jak i ustąpienie najbardziej dokuczliwych objawów migreny.
Według autorów badania wyniki sugerują, że waporyzowany susz konopny zawierający 6% THC i 11% CBD może stanowić skuteczną opcję doraźnego leczenia ostrego napadu migreny, szczególnie u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej poprawy po zastosowaniu standardowych terapii.
„Pierwszy naprawdę przekonujący dowód”
Główny autor badania, neurolog specjalizujący się w leczeniu bólu i bólów głowy, dr Nathaniel M. Schuster, podkreślił w rozmowie z serwisem Medscape:
„To pierwsze badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo w tej dziedzinie. To pierwszy moim zdaniem naprawdę przekonujący dowód na przeciwmigrenowe działanie konopi u ludzi.”
Mocne strony i ograniczenia badania
Autorzy zwracają uwagę, że dużą zaletą projektu był jego całkowicie niezależny charakter. Badanie zostało sfinansowane przez fundację, wykorzystano standaryzowany materiał badawczy pochodzący z programu NIDA Drug Supply Program, a w jego realizacji nie uczestniczył przemysł konopny. Dzięki temu ryzyko konfliktu interesów zostało znacząco ograniczone.
Jednocześnie naukowcy zaznaczają, że wykorzystany w badaniu materiał nie jest tożsamy z produktami komercyjnie dostępnymi dla pacjentów, dlatego wyniki nie mogą być bezpośrednio przenoszone na wszystkie preparaty obecne na rynku.
Potrzebne są kolejne badania
Mimo bardzo obiecujących rezultatów autorzy podkreślają, że konieczne są dalsze, wieloośrodkowe randomizowane badania kliniczne oraz długoterminowe obserwacje. Pozwolą one lepiej ocenić zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo wielokrotnego stosowania konopi w leczeniu migreny.
Przedstawione wyniki stanowią jednak pierwszy wysokiej jakości dowód kliniczny wskazujący, że odpowiednio dobrane proporcje THC i CBD mogą skutecznie łagodzić ostre napady migreny i poprawiać komfort życia pacjentów.
